\n
Le ha costado, pero la farmac\u00e9utica espa\u00f1ola PharmaMar ha vuelto a dar en la diana. Como sucediera hace casi 20 a\u00f1os con su famoso medicamento Yondelis<\/i>, la farmac\u00e9utica gallega est\u00e1 a punto de conseguir sacar el mercado un segundo f\u00e1rmaco contra el c\u00e1ncer con una mol\u00e9cula extra\u00edda del fondo del mar.<\/p>\n
Si en el primer caso con Yondelis<\/i> -que ya se utiliza en 80 pa\u00edses- la eficacia del f\u00e1rmaco se demostr\u00f3 en un tipo de sarcoma de tejidos y huesos y en c\u00e1ncer de ovario, en esta ocasi\u00f3n el nuevo medicamento -denominado Zepsyre<\/i>– ha demostrado su utilidad en un tipo de c\u00e1ncer de pulm\u00f3n para el que no ha habido ninguna novedad en los \u00faltimos 20 a\u00f1os.<\/p>\n\nEEUU ha pedido a la firma que lleve a cabo una solicitud de aprobaci\u00f3n acelerada para poder acortar los plazos<\/h2>\n<\/blockquote>\n
Hoy, la compa\u00f1\u00eda anunci\u00f3 que las autoridades m\u00e9dicas de EEUU han evaluado su nuevo f\u00e1rmaco y no solo conf\u00edan en sus ventajas sino que han pedido a la firma espa\u00f1ola que lleve a cabo una solicitud de aprobaci\u00f3n acelerada para poder acortar los plazos y disponer del tratamiento en el menor tiempo posible. La noticia despert\u00f3 el inter\u00e9s de los inversores y la compa\u00f1\u00eda se revaloriz\u00f3 hasta un 28 por ciento en bolsa. <\/p>\n
El procedimiento de aprobaci\u00f3n acelerada (accelerated approval<\/i>) de la FDA -la Agencia del Medicamento de EEUU- permite la presentaci\u00f3n del dossier de registro del nuevo medicamento, para su evaluaci\u00f3n, basado en los resultados de los f\u00e1rmacos en la segunda de las tres fases de investigaci\u00f3n para el tratamiento de enfermedades graves y que adem\u00e1s cubran una necesidad m\u00e9dica, como resulta en el caso de Zepsyre<\/i> de PharmaMar.<\/p>\n\nDurante lo meses de junio o julio de 2020 podr\u00eda recibir la aprobaci\u00f3n definitiva del nuevo medicamento<\/h2>\n<\/blockquote>\n
Tras recibir esta notificaci\u00f3n de la FDA, PharmaMar prev\u00e9 que la presentaci\u00f3n de la solicitud de registro del nuevo f\u00e1rmaco tenga lugar durante el cuarto trimestre de 2019 y, seg\u00fan las fuentes de la compa\u00f1\u00eda consultadas, durante lo meses de junio o julio de 2020 podr\u00eda recibir la aprobaci\u00f3n definitiva del f\u00e1rmaco. <\/p>\n
Durante el \u00faltimo congreso americano de Oncolog\u00eda, celebrado en Chicago el pasado mes de junio, el presidente de PharmaMar, Jos\u00e9 Mar\u00eda Fern\u00e1ndez Sousa, ya adelant\u00f3 a elEconomista<\/i> los buenos datos de eficacia del f\u00e1rmaco. \u00abLos resultados en la segunda fase de las tres necesarios han sido muy positivos porque nuestro medicamento va dirigido a la segunda l\u00ednea de tratamiento para un tipo de c\u00e1ncer de pulm\u00f3n en el que no ha habido ninguna novedad en los \u00faltimos a\u00f1os\u00bb, se\u00f1alaba Fern\u00e1ndez Sousa.<\/p>\nVentas de 1.000 millones<\/h2>\n
El nuevo f\u00e1rmaco de PharmaMar podr\u00eda llegar a 60.000 pacientes con c\u00e1ncer de pulm\u00f3n, lo que abrir\u00eda a la farmac\u00e9utica espa\u00f1ola un mercado de unos 2.000 millones de euros al a\u00f1o. Seg\u00fan varios bancos de inversi\u00f3n que siguen a la firma, el medicamento podr\u00eda alcanzar los 1.000 millones de euros en su mayor pico de ventas anuales.<\/p>\n
En agosto del 2018, el tratamiento de PharmaMar ya recibi\u00f3 la designaci\u00f3n de medicamento hu\u00e9rfano para el c\u00e1ncer de pulm\u00f3n en EEUU, lo que proporciona a la compa\u00f1\u00eda farmac\u00e9utica distintos beneficios, entre los que est\u00e1n un per\u00edodo de siete a\u00f1os de exclusividad de mercado si se aprueba el medicamento, cr\u00e9ditos fiscales para ensayos cl\u00ednicos y una exenci\u00f3n de las tarifas de solicitud de autorizaci\u00f3n de comercializaci\u00f3n del medicamento ante la autoridades sanitarias.<\/p>\n<\/div>\n
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