Estados Unidos ha autorizado este viernes la reanudaci\u00f3n \u00abde inmediato\u00bb del uso de la vacuna de Janssen, filial belga de Johnson&Johnson (J&J), despu\u00e9s de que su administraci\u00f3n quedase pr\u00e1cticamente suspendida hace diez d\u00edas por varios casos de trombosis en mujeres.\u00a0
\nLa decisi\u00f3n la tom\u00f3 la Administraci\u00f3n de Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos (FDA, en ingl\u00e9s), el organismo regulador, poco despu\u00e9s de que un comit\u00e9 asesor de los Centros para la Prevenci\u00f3n y Control de Enfermedades (CDC, en ingl\u00e9s) lo aconsejase este mismo viernes.
\n\u00abHemos concluido que los beneficios conocidos y potenciales de la vacuna (de Johnson&Johnson) contra la covid-19 superan sus riesgos conocidos y potenciales en personas de 18 a\u00f1os o mayores\u00bb, afirm\u00f3 en una rueda de prensa la directora en funciones de la FDA, Janet Woodcock. \u00abEstamos seguros -a\u00f1adi\u00f3- de que esta vacuna sigue cumpliendo con nuestros est\u00e1ndares de seguridad, eficacia y calidad\u00bb. Los cient\u00edficos del Comit\u00e9 Asesor sugieren que el aviso sobre los riesgos de la vacuna aluda a las mujeres con menos de 50 a\u00f1os En esa misma rueda de prensa, el doctor Peter Marks, un alto funcionario de la FDA, explic\u00f3 que la reanudaci\u00f3n tiene efecto \u00abinmediato\u00bb, aunque a la pr\u00e1ctica ser\u00e1 efectiva este s\u00e1bado por la ma\u00f1ana. Tambi\u00e9n explic\u00f3 que a las personas que opten por la vacuna de J&J se les proporcionar\u00e1 una advertencia en papel sobre sus posibles riesgos.
\nLos cient\u00edficos del Comit\u00e9 Asesor sobre Pr\u00e1cticas de Inmunizaci\u00f3n (ACIP, en ingl\u00e9s) de los CDC sugirieron que ese aviso diga que las mujeres con menos de 50 a\u00f1os deber\u00edan estar al tanto de posibles trombos por la vacuna. Suspensi\u00f3n de la vacunaci\u00f3nEEUU recomend\u00f3 el pasado 13 de abril suspender la administraci\u00f3n del suero de J&J, despu\u00e9s de que se detectaran seis casos de trombosis cerebral en mujeres menores de 48 a\u00f1os, de las que una falleci\u00f3.
\nHasta este viernes los CDC hab\u00edan documentado quince casos confirmados en vacunadas con J&J en un abanico m\u00e1s amplio de edades y con un total de tres muertas. Durante la sesi\u00f3n de ACIP, que dur\u00f3 seis horas, los cient\u00edficos barajaron cuatro opciones a la hora de actualizar la recomendaci\u00f3n.
\nLas alternativas iban desde desaconsejar completamente su uso a recomendarlo para todas las edades y sexos, pasando por advertir a las mujeres menores de 50 a\u00f1os de posibles riesgos de trombosis cerebral o sugerir su administraci\u00f3n solo a adultos mayores de esa edad.
\nLa mayor parte de las pacientes que presentaron trombos tras ser inmunizadas est\u00e1n en la treintena, aunque ha habido casos en mujeres de entre 18 y 59 a\u00f1os. Todas las afectadas, menos dos, ten\u00edan menos de 50 a\u00f1os. 15 casos de trombos y tres muertes Durante la sesi\u00f3n de ACIP, el m\u00e9dico Tom Shimabukuro, responsable de seguridad de vacunas de los CDC, explic\u00f3 que entre esas quince pacientes todav\u00eda siete est\u00e1n hospitalizadas, de las que cuatro se encuentran en unidades de cuidados intensivos. Precis\u00f3 que trece ten\u00edan entre 18 y 49 a\u00f1os, y doce de ellas desarrollaron trombosis cerebrales, aunque muchas presentaron co\u00e1gulos en otras partes del cuerpo.
\nEl s\u00edntoma inicial fue dolor de cabeza, que normalmente comenz\u00f3 a los seis d\u00edas de haber sido vacunadas, aunque, conforme pas\u00f3 el tiempo, las pacientes presentaron n\u00e1useas, v\u00f3mitos, dolor abdominal, debilidad en un lado del cuerpo, dificultades para hablar, p\u00e9rdida de la consciencia y espasmos, detall\u00f3 el m\u00e9dico.
\nShimabukuro destac\u00f3 que siete de las mujeres eran obesas, dos ten\u00edan hipotiroidismo, dos presentaban tensi\u00f3n alta y otras dos estaban tomando anticonceptivos. No est\u00e1 claro por el momento si alguno de esos factores podr\u00eda contribuir a aumentar el riesgo de desarrollar trombos.
\nPor ahora se han inyectado 8 millones de dosis de J&J en EEUU, cuya administraci\u00f3n pr\u00e1cticamente se ha pausado en el pa\u00eds tras la recomendaci\u00f3n del pasado d\u00eda 13.
\nShimabukuro dijo que podr\u00eda haber casos potenciales en hombres, que actualmente se est\u00e1n estudiando. En concreto, el cient\u00edfico mencion\u00f3 a un paciente de 25 a\u00f1os que desarroll\u00f3 un co\u00e1gulo cuando particip\u00f3 en los ensayos cl\u00ednicos de la vacuna.
\nEn la reuni\u00f3n participaron, adem\u00e1s, representantes de J&J que aseguraron que se est\u00e1n tomando esos casos \u00abmuy seriamente\u00bb. Los riesgos de Janssen y AstraZeneca En el encuentro virtual, el m\u00e9dico Michael Streiff, experto en trombos de la Escuela de Medicina de la Universidad Johns Hopkins, se\u00f1al\u00f3 que, de acuerdo a los datos que maneja, los sueros de J&J y de AstraZeneca provocan co\u00e1gulos en algunas personas.
\n\u00abHasta ahora parece que hay una respuesta con trombos cuando se recibe una vacuna con vector adenoviral contra el SARS-Cov-2\u00bb, detall\u00f3 Streiff, quien subray\u00f3 que por el momento no est\u00e1 claro el motivo de esa reacci\u00f3n.
\nTanto la vacuna de J&J como la de AstraZeneca, que aparentemente ha causado tambi\u00e9n casos de trombos en Europa, han sido desarrolladas a trav\u00e9s de la modificaci\u00f3n de un adenovirus, a diferencia de otras como las de Pfizer y Moderna, que han empleado una tecnolog\u00eda basada en ARN mensajero.
\nEEUU ha concedido autorizaci\u00f3n para uso de emergencia a los sueros de Pfizer, Moderna y J&J, mientras que AstraZeneca no ha solicitado a\u00fan ese permiso. V\u00ednculos hallados en Europa Hace tres d\u00edas, la Agencia Europea del Medicamento (EMA) encontr\u00f3 un \u00abposible v\u00ednculo\u00bb entre el desarrollo de co\u00e1gulos sangu\u00edneos muy raros y la vacuna de J&J, pero confirm\u00f3 que el balance entre beneficio y riesgo de este preparado sigue siendo \u00abpositivo\u00bb.
\nTras dos semanas de investigaciones sobre los casos detectados en EEUU, la EMA decidi\u00f3 a\u00f1adir al prospecto de la vacuna una advertencia del posible riesgo, muy peque\u00f1o, de desarrollar coagulaci\u00f3n sangu\u00ednea, pero sigue recomendando su uso en la Uni\u00f3n Europea (UE).<\/p>\n
Defectos en la fabricaci\u00f3n, el posible motivo que genera trombos en AstraZeneca y Janssen pero no en Sputnik V<\/p>\n
\u00bfQu\u00e9 une a Janssen con Juan Roig? As\u00ed es el proyecto de Lanzarera para revolucionar el sector sanitario<\/p>\n
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