GIF: pięć serii leku BDS N wycofano ze sprzedaży

Główny Inspektor Farmaceutyczny poinformował o wycofaniu ze sprzedaży pięciu serii zawiesiny do nebulizacji BDS N.

Jak podał GIF, e badanych przez producenta próbkach archiwalnych leku stwierdzono przekroczoną zawartość zanieczyszczeń.

Lek wycofany ze sprzedaży

W związku z tym, ze sprzedaży wycofano następujące produkty lecznicze:

BDS N, zawiesina do nebulizacji, 0,25 mg/ml, 20 ampułek po 2 ml:

– numer serii 052418, data ważności 31.03.2021,

– numer serii 052518, data ważności 31.03.2021,

– numer serii 052618, data ważności 31.03.2021,

– numer serii 052718, data ważności 31.03.2021.

BDS N, zawiesina do nebulizacji, 0,5 mg/ml, 20 ampułek po 2 ml:

– numer serii 061018, data ważności 31.03.2021.

Podmiotem odpowiedzialnym jest holenderska firma Apotex Europe B.V.

ZOBACZ DECYZJĘ

BDS N jest stosowany w leczeniu astmy (gdy stosowanie inhalatora ciśnieniowego lub inhalatora proszkowego jest niewłaściwe), a także ostrego zapalenia krtani, tchawicy, oskrzeli.