GIF wycofał ze sprzedaży partię żelu na trądzik Benzacne

Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie kraju serii żelu o działaniu przeciwtrądzikowym Benzacne.

Powodem jest stwierdzenie wady jakościowej. „Do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynęła informacja od podmiotu odpowiedzialnego, dotycząca stwierdzenia wadliwej powłoki lakieru wewnętrznej powierzchni opakowania bezpośredniego – tuby – stosowanej do pakowania produktu leczniczego” – czytamy w uzasadnieniu.

Partia Benzacne wycofana ze sprzedaży

Decyzja GIF dotyczy produktu leczniczego Benzacne 100 mg/g żel, o numerze serii 410471 i dacie ważności 02.2020.

Podmiotem odpowiedzialnym jest Takeda Pharma.

ZOBACZ DECYZJĘ

Benzacne jest lekiem w postaci żelu o działaniu przeciwtrądzikowym, przeznaczonym do stosowania miejscowego na skórę.

Każdego miesiąca GIF wydaje średnio kilka decyzji o wycofaniu poszczególnych serii produktów z obrotu.

Serie leku wstrzymanego w obrocie w Polsce można, po przedstawieniu dowodów na bezpieczeństwo jego stosowania, ponownie wprowadzić na rynek. W razie wycofania leku nie ma takiej możliwości.